书 书 书犐犆犛 ０１ ． ０４０ ． １１ 犆 ４５ 中华人民共和国国家标准 犌犅 ／ 犜 １３０７４ — ２００９ 代替 ＧＢ ／ Ｔ１３０７４ — １９９１ 血液净化术语 犜犲狉犿狊狅犳犫犾狅狅犱狆狌狉犻犳犻犮犪狋犻狅狀 ２００９  ０５  ０６ 发布 ２０１０  ０１  ０１ 实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 发布书 书 书前 　　 言 　　 本标准代替 ＧＢ ／ Ｔ１３０７４ — １９９１ 《 血液净化术语 　 血液透析和血液滤过 》。 本标准与 ＧＢ ／ Ｔ１３０７４ — １９９１ 相比 ， 主要变化内容如下 ： ——— 增加了血液透析滤过 、 血液灌流 （ 吸附 ）、 血浆分离和腹膜透析等方面内容 ， 包括基本概念 、 治疗 方法及与装置本身密切相关的术语 。 本标准由国家食品药品监督管理局提出 。 本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口 。 本标准起草单位 ： 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 、 广东省药品审评认证 中心 、 重庆山外山科技有限公司 。 本标准主要起草人 ： 王培连 、 何晓帆 、 杨光 、 高光勇 、 黄志新 、 莫富诚 。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为 ： ——— ＧＢ ／ Ｔ１３０７４ — １９９１ 。 Ⅰ 犌犅 ／ 犜 １３０７４ — ２００９ 血液净化术语 １ 　 范围 本标准规定了血液透析 、 血液滤过 、 血液透析滤过 、 腹膜透析 、 血液灌流和血浆置换等有关的术语 。 本标准适用于与血液透析 、 血液滤过 、 血液透析滤过 、 腹膜透析 、 血液灌流和血浆置换有关的科研 、 设计 、 生产 、 维修 、 管理 、 教学 、 临床等方面 。 ２ 　 术语和定义 ２ ． １ 　 血液透析及血液滤过 ２ ． １ ． １ 血液透析 　 犺犲犿狅犱犻犪犾狔狊犻狊 　 犎犇 将血液引出体外 ， 主要通过透析器半透膜的弥散作用 ， 纠正患者血液中溶质失衡的方法 。 ２ ． １ ． ２ 透析 　 犱犻犪犾狔狊犻狊 溶质通过半透膜进行弥散 。 ２ ． １ ． ３ 透析率 　 犱犻犪犾狔狊犪狀犮犲 单位时间内 ， 血液和透析液之间溶质的交换量 。 ２ ． １ ． ４ 体外清除率 　 犮犾犲犪狉犪狀犮犲犻狀狏犻狋狉狅 单位时间内 ， 透析器从血液中清除溶质的量 。 ２ ． １ ． ５ 透析液 　 犱犻犪犾狔狊犪狋犲 ； 犱犻犪犾狔狊犻狀犵犳犾狌犻犱 ； 犱犻犪犾狔狊犻狊犳犾狌犻犱 血液透析 ／ 血液透析滤过时 ， 通过半透膜与血液进行溶质交换的溶液 。 ２ ． １ ． ５ ． １ 透析液流量 　 犱犻犪犾狔狊犪狋犲犳犾狅狑狉犪狋犲 透析液通过透析器的速率 ， 以 ｍＬ ／ ｍｉｎ 表示 。 ２ ． １ ． ５ ． ２ 透析液浓度 　 犱犻犪犾狔狊犪狋犲犮狅狀犮犲狀狋狉犪狋犻狅狀 透析液所含电解质的浓度 。 ２ ． １ ． ６ 浓缩透析液 　 犱犻犪犾狔狊犪狋犲犮狅狀犮犲狀狋狉犪狋犲 高度浓缩的透析液 ， 按一定比例稀释后用于血液透析 、 血液透析滤过等相关治疗 。 ２ ． １ ． ７ 透析液室容量 　 犱犻犪犾狔狊犪狋犲犮狅犿狆犪狉狋犿犲狀狋狏狅犾狌犿犲 在一定压力作用下 ， 注入透析器内透析液室的液体容积 。 ２ ． １ ． ８ 透析液供给装置 　 犱犻犪犾狔狊犪狋犲犱犲犾犻狏犲狉狔犱犲狏犻犮犲 提供和监控透析液浓度 、 流量 、 温度 、 压力等参数的装置 。 １ 犌犅 ／ 犜 １３０７４ — ２００９ ２ ． １ ． ９ 血液透析装置 　 犺犲犿狅犱犻犪犾狔狊犻狊犲狇狌犻狆犿犲狀狋 具有血液动力系统 、 透析液供给系统 、 监控系统等组成的一种主要用于血液透析治疗的医用电气 设备 。 ２ ． １ ． １０ 血液透析器 　 犺犲犿狅犱犻犪犾狔狕犲狉 由半透膜及支撑结构组成的器件 。 ２ ． １ ． １１ 醋酸盐透析液 　 犪犮犲狋犪狋犲犱犻犪犾狔狊犻狀犵犳犾狌犻犱 一种以醋酸盐为缓冲剂的透析液 。 ２ ． １ ． １２ 碳酸氢盐透析液 　 犫犻犮犪狉犫狅狀犪狋犲犱犻犪犾狔狊犻狀犵犳犾狌犻犱 一种以碳酸氢盐为缓冲剂的透析液 。 　　 注 ： 碳酸氢盐透析液通常由酸性浓缩液 （ 简称 Ａ 液 ） 和碳酸氢盐溶液 （ 简称 Ｂ 液 ） 与透析用水配制而成 。 ２ ． １ ． １３ 超滤率 　 狌犾狋狉犪犳犻犾狋狉犪狋犻狅狀狉犪狋犲 　 犝犉犚 超滤系数 　 ＵＦｃｏｅｆｆｉｃｉｅｎｔ 在单位时间和压力作用下 ， 从血液中超滤出溶液的量 。 以 ｍＬ ／（ ｋＰａ · ｈ ） 或 ｍＬ ／（ ｍｍＨｇ · ｈ ） 表示 。 ２ ． １ ． １４ 透析液入口 　 犱犻犪犾狔狊犪狋犲犻狀犾犲狋 透析液进入透析器的入口 。 ２ ． １ ． １５ 透析液出口 　 犱犻犪犾狔狊犪狋犲狅狌狋犾犲狋 透析液离开透析器的出口 。 ２ ． １ ． １６ 血液入口 　 犫犾狅狅犱犻狀犾犲狋 血液进入透析器的入口 。 ２ ． １ ． １７ 血液出口 　 犫犾狅狅犱狅狌狋犾犲狋 血液离开透析器的出口 。 ２ ． １ ． １８ 血室 　 犫犾狅狅犱犮狅犿狆犪狉狋犿犲狀狋 血液透析器或血液滤过器中血液流经的部分 。 ２ ． １ ． １９ 血室容量 　 犫犾狅狅犱犮狅犿狆犪狉狋犿犲狀狋狏狅犾狌犿犲 在设定跨膜压下 ， 充满血室的血液容积 。 ２ ． １ ． ２０ 透析液室 　 犱犻犪犾狔狊犪狋犲犮狅犿狆犪狉狋犿犲狀狋 血液透析器或血液透析滤过器中透析液流经的部分 。 ２ ． １ ． ２１ 血液滤过 　 犺犲犿狅犳犻犾狋狉犪狋犻狅狀 　 犎犉 通过滤过器 ， 在跨膜压作用下 ， 以对流方式滤出大量水分和溶质 ， 同时补充置换液 ， 以纠正患者的代 谢紊乱 。 ２ 犌犅 ／ 犜 １３０７４ — ２００９ ２ ． １ ． ２２ 滤过液 　 犳犻犾狋狉犪狋犲 在跨膜压的作用下 ， 通过半透膜从血液中滤出的溶液 。 ２ ． １ ． ２３ 置换液 　 狊狌犫狊狋犻狋狌狋犻狅狀犳犾狌犻犱 进行血液滤过或血液透析滤过时 ， 通过体外管道输给患者的相当于细胞外液的液体 。 ２ ． １ ． ２４ 血液滤过装置 　 犺犲犿狅犳犻犾狋狉犪狋犻狅狀犲狇狌犻狆犿犲狀狋 具有血液动力系统 、 液体平衡系统 、 加温系统 、 监控系统等组成的一种主要用于血液滤过治疗的医 用电气设备 。 ２ ． １ ． ２５ 血液滤过器 （ 滤过器 ） 　 犺犲犿狅犳犻犾狋犲狉 （ 犳犻犾狋犲狉 ） 用高通量半透膜制成的滤器 ， 用于血液滤过 、 血液透析滤过以及高通量透析等方式清除体内的溶质 和水分 。 ２ ． １ ． ２６ 连续性静静脉血液滤过 　 犮狅狀狋犻狀狌狅狌狊狏犲狀狅狏犲狀狅狌狊犺犲犿狅犳犻犾狋狉犪狋犻狅狀 　 犆犞犞犎 利用血液动力系统 ， 使血液通过高通量的滤过器 ， 连续进行血液滤过的方法 。 ２ ． １ ． ２７ 血液透析滤过器 　 犺犪犲犿狅犱犻犪犳犻犾狋犲狉 用于进行血液透析滤过治疗的器件 。 ２ ． １ ． ２８ 序贯超滤和透析 　 狊犲狇狌犲狀狋犻犪犾狌犾狋狉犪犳犻犾狋狉犪狋犻狅狀犪狀犱犱犻犪犾狔狊犻狊 超滤和透析按顺序分开进行的一种血液净化方法 。 ２ ． １ ． ２９ 血液透析滤过 　 犺犲犿狅犱犻犪犳犻犾狋狉犪狋犻狅狀 　 犎犇犉 一种通过跨越半透膜同时进行弥散 （ 透析 ） 和对流 （ 滤过 ） 净化血液的方法 。 ２ ． １ ． ３０ 连续性静静脉血液透析滤过 　 犮狅狀狋犻狀狌狅狌狊狏犲狀狅狏犲狀狅狌狊犺犲犿狅犱犻犪犳犻犾狋狉犪狋犻狅狀 　 犆犞犞犎犇犉 在进行连续性静静脉血液滤过的同时 ， 从透析液室注入透析液 ， 借以提高溶质清除率的方法 。 ２ ． １ ． ３１ 血液透析 、 血液透析滤过和 （ 或 ） 血液滤过装置 　 犺犲犿狅犱犻犪犾狔狊犻狊 ， 犺犲犿狅犱犻犪犳犻犾狋狉犪狋犻狅狀犪狀犱 ／ 狅狉犺犲犿狅犳犻犾狋狉犪 狋犻狅狀犲狇狌犻狆犿犲狀狋 用于血液透析 、 血液透析滤过和 （ 或 ） 血液滤过治疗的装置 。 ２ ． ２ 　 血液灌流及血浆置换 ２ ． ２ ． １ 血液灌流 　 犺犲犿狅狆犲狉犳狌狋犻狅狀 将患者的血液引出体外 ， 通过灌流器的吸附作用 ， 清除血液中外源性和内源性毒物的一种血液净化 方法 。 ２ ． ２ ． ２ 血液灌流器 　 犺犲犿狅狆犲狉犳狌狋狅狉 装有活性炭或树脂等吸附剂 ， 用于血液净化治疗的器件 。 ２ ． ２ ． ３ 吸附剂的量 　 犪犫狊狅狉犫犲狀狋狏狅犾狌犿犲 血液灌流器内吸附剂所占体积 （ 或质量 ） 以 ｍＬ （ 或 ｇ ） 表示 。 ３ 犌犅 ／ 犜 １３０７４ — ２００９ ２ ． ２ ． ４ 吸附性能 　 犪犫狊狅狉狆狋犻狅狀犮犺犪狉犪犮狋犲狉犻狊狋犻犮 单位体积 （ 或质量 ） 吸附剂吸附内源性及外源性毒物的质量 ， 以 ｍｇ ／ ｍＬ （ 或 ｍｇ ／ ｇ ） 表示 。 ２ ． ２ ． ５ 血浆置换 　 狆犾犪狊犿犪犲狓犮犺犪狀犵犲 用离心或膜式方法将血浆与血液有形成分分离 ， 补充正常的血浆或血浆代用品 ， 以治疗某些疾病 。 ２ ． ２ ． ６ 血浆置换装置 　 狆犾犪狊犿犪犲狓犮犺犪狀犵犲狊狔狊狋犲犿 具有血液动力系统 、 液体平衡系统 、 监控系统等组成的一种主要用于血浆置换治疗的医用电气 设备 。 ２ ． ２ ． ７ 血浆分离器 　 狆犾犪狊犿犪狊犲狆犪狉犪狋狅狉 用半透膜制成的用于分离血液中的大分子蛋白的器件 。 ２ ． ２ ． ８ 血浆滤过率 　 狆犾犪狊犿犪犳犻犾狋狉犪狋犻狅狀狉犪狋犲 单位时间内