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| 标准号 | 标准名称 | 行业 | 单位 | 批准日期 | 实施日期 | 收录日期 | 页数 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| YY/T 0916.7—2024 | 医用液体和气体用小孔径连接件 第7… | 医药 | 国家药监局 | 2024-07-07 | 2026-07-19 | 2024-07-31 | 0 | 现行 |
| YY/T 0870.8—2024 | 医疗器械遗传毒性试验 第8部分：体… | 医药 | 国家药监局 | 2024-07-07 | 2025-07-19 | 2024-07-31 | 9 | 现行 |
| YY/T 0865.1—2024 | 超声 水听器 第1部分：医用超声场… | 医药 | 国家药监局 | 2024-07-07 | 2026-07-19 | 2024-07-31 | 0 | 现行 |
| YY/T 0810.1—2024 | 关节置换植入器械 全膝关节假体 第… | 医药 | 国家药监局 | 2024-07-07 | 2025-07-19 | 2024-07-31 | 0 | 现行 |
| YY/T 0282—2024 | 注射针 | 医药 | 国家药监局 | 2024-07-07 | 2025-07-19 | 2024-07-31 | 13 | 现行 |
| YY/T 0063—2024 | 医用电气设备 医用诊断X射线管组件… | 医药 | 国家药监局 | 2024-07-07 | 2025-07-19 | 2024-07-31 | 0 | 现行 |
| YY 0861—2024 | 眼科光学 眼用粘弹剂 | 医药 | 国家药监局 | 2024-07-07 | 2027-07-19 | 2024-07-31 | 15 | 现行 |
| YY 0792—2024 | 眼科仪器 眼内照明器 | 医药 | 国家药监局 | 2024-07-07 | 2027-07-19 | 2024-07-31 | 15 | 现行 |
| YY 0789—2024 | 激光治疗设备 调Q眼科激光治疗机 | 医药 | 国家药监局 | 2024-07-07 | 2027-07-19 | 2024-07-31 | 9 | 现行 |
| YY 0603—2024 | 心肺转流系统 心脏手术硬壳贮血器、… | 医药 | 国家药监局 | 2024-07-07 | 2027-07-19 | 2024-07-31 | 16 | 现行 |
| YY 0599—2024 | 激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治… | 医药 | 国家药监局 | 2024-07-07 | 2027-07-19 | 2024-07-31 | 13 | 现行 |
| YY 0585.4—2024 | 压力输液设备用一次性使用液路及其附… | 医药 | 国家药监局 | 2024-07-07 | 2027-07-19 | 2024-07-31 | 0 | 现行 |
| YY 0580—2024 | 心血管植入物及人工器官 心肺转流系… | 医药 | 国家药监局 | 2024-07-07 | 2027-07-19 | 2024-07-31 | 22 | 现行 |
| YY 0329—2024 | 一次性使用去白细胞滤器 | 医药 | 国家药监局 | 2024-07-07 | 2027-07-19 | 2024-07-31 | 22 | 现行 |
| YY 0117.3—2024 | 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第… | 医药 | 国家药监局 | 2024-07-07 | 2027-07-19 | 2024-07-31 | 9 | 现行 |
| YY 0117.2—2024 | 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第… | 医药 | 国家药监局 | 2024-07-07 | 2027-07-19 | 2024-07-31 | 9 | 现行 |
| YY 0117.1—2024 | 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第… | 医药 | 国家药监局 | 2024-07-07 | 2027-07-19 | 2024-07-31 | 8 | 现行 |
| YY/T 1952.1—2024 | 牙科学 牙科器械用材料 第1部分：… | 医药 | 国家药监局 | 2024-09-28 | 2025-10-14 | 2024-10-28 | 0 | 现行 |
| YY/T 1951—2024 | 组织工程医疗器械产品 生物源性周围… | 医药 | 国家药监局 | 2024-09-28 | 2025-10-14 | 2024-10-28 | 0 | 现行 |
| YY/T 1950—2024 | 组织工程医疗器械 丝素蛋白 | 医药 | 国家药监局 | 2024-09-28 | 2025-10-14 | 2024-10-28 | 0 | 现行 |
| YY/T 1949—2024 | 人工智能医疗器械 数据集专用要求：… | 医药 | 国家药监局 | 2024-09-28 | 2025-10-14 | 2024-10-28 | 0 | 现行 |
| YY/T 1946—2024 | 肿瘤组织基因突变检测试剂盒（高通量… | 医药 | 国家药监局 | 2024-09-28 | 2025-10-14 | 2024-10-28 | 0 | 现行 |
| YY/T 1944—2024 | 医用X射线高压发生器专用技术条件 | 医药 | 国家药监局 | 2024-09-28 | 2026-04-14 | 2024-10-28 | 0 | 现行 |
| YY/T 1941—2024 | 采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统 | 医药 | 国家药监局 | 2024-09-28 | 2025-10-14 | 2024-10-28 | 0 | 现行 |
| YY/T 1940—2024 | 用于增材制造的医用镍钛合金粉末 | 医药 | 国家药监局 | 2024-09-28 | 2025-10-14 | 2024-10-28 | 0 | 现行 |
| YY/T 1938—2024 | 医用透明质酸钠敷料 | 医药 | 国家药监局 | 2024-09-28 | 2025-10-14 | 2024-10-28 | 0 | 现行 |
| YY/T 1930—2024 | 医疗器械临床评价 术语和定义 | 医药 | 国家药监局 | 2024-09-28 | 2025-10-14 | 2024-10-28 | 0 | 现行 |
| YY/T 1926.2—2024 | 脊柱植入器械 临床前力学性能评价和… | 医药 | 国家药监局 | 2024-09-28 | 2025-10-14 | 2024-10-28 | 0 | 现行 |
| YY/T 1860.1—2024 | 无源外科植入物 植入物涂层 第1部… | 医药 | 国家药监局 | 2024-09-28 | 2025-10-14 | 2024-10-28 | 0 | 现行 |
| YY/T 1833.5—2024 | 人工智能医疗器械 质量要求和评价 … | 医药 | 国家药监局 | 2024-09-28 | 2025-10-14 | 2024-10-28 | 0 | 现行 |
| YY/T 1686—2024 | 采用机器人技术的医用电气设备 术语… | 医药 | 国家药监局 | 2024-09-28 | 2025-10-14 | 2024-10-28 | 0 | 现行 |
| YY/T 1585—2024 | 25-羟基维生素D测定试剂盒 | 医药 | 国家药监局 | 2024-09-28 | 2025-10-14 | 2024-10-28 | 0 | 现行 |
| YY/T 1529—2024 | 酶联免疫分析仪 | 医药 | 国家药监局 | 2024-09-28 | 2025-10-14 | 2024-10-28 | 0 | 现行 |
| YY/T 1284—2024 | 牙科学 牙科镊 | 医药 | 国家药监局 | 2024-09-28 | 2025-10-14 | 2024-10-28 | 0 | 现行 |
| YY/T 1233—2024 | 心肌肌钙蛋白测定试剂盒（标记免疫分… | 医药 | 国家药监局 | 2024-09-28 | 2025-10-14 | 2024-10-28 | 0 | 现行 |
| YY/T 1183—2024 | 酶联免疫吸附法检测试剂盒 | 医药 | 国家药监局 | 2024-09-28 | 2025-10-14 | 2024-10-28 | 0 | 现行 |
| YY/T 0866—2024 | 医用防护口罩总泄漏率测试方法 | 医药 | 国家药监局 | 2024-09-28 | 2025-11-30 | 2024-10-28 | 0 | 现行 |
| YY/T 0860—2024 | 心脏射频消融治疗设备 | 医药 | 国家药监局 | 2024-09-28 | 2025-10-14 | 2024-10-28 | 0 | 现行 |
| YY/T 0802.2—2024 | 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供… | 医药 | 国家药监局 | 2024-09-28 | 2025-10-14 | 2024-10-28 | 0 | 现行 |
| YY/T 0802.1—2024 | 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供… | 医药 | 国家药监局 | 2024-09-28 | 2025-10-14 | 2024-10-28 | 0 | 现行 |
| YY/T 0787—2024 | 眼科仪器 角膜地形图仪 | 医药 | 国家药监局 | 2024-09-28 | 2025-10-14 | 2024-10-28 | 0 | 现行 |
| YY/T 0688.2—2024 | 临床实验室检测和体外诊断系统 感染… | 医药 | 国家药监局 | 2024-09-28 | 2025-10-14 | 2024-10-28 | 0 | 现行 |
| YY/T 0581.2—2024 | 输液连接件 第2部分：无针连接件 | 医药 | 国家药监局 | 2024-09-28 | 2025-10-14 | 2024-10-28 | 0 | 现行 |
| YY/T 0576—2024 | 哥伦比亚血琼脂培养基 | 医药 | 国家药监局 | 2024-09-28 | 2025-10-14 | 2024-10-28 | 0 | 现行 |
| YY/T 0339—2024 | 呼吸道用吸引导管 | 医药 | 国家药监局 | 2024-09-28 | 2025-10-14 | 2024-10-28 | 0 | 现行 |
| YY/T 0294.1—2024 | 外科器械 材料 第1部分：金属材料 | 医药 | 国家药监局 | 2024-09-28 | 2025-10-14 | 2024-10-28 | 0 | 现行 |
| YY/T 0109—2024 | 医用超声雾化器 | 医药 | 国家药监局 | 2024-09-28 | 2025-10-14 | 2024-10-28 | 0 | 现行 |
| YY/T 0107—2024 | 眼科A型超声测量仪 | 医药 | 国家药监局 | 2024-09-28 | 2025-10-14 | 2024-10-28 | 0 | 现行 |
| YY 1105—2024 | 电动洗胃机 | 医药 | 国家药监局 | 2024-09-28 | 2027-10-14 | 2024-10-28 | 0 | 现行 |
| YY 0790—2024 | 血液灌流设备 | 医药 | 国家药监局 | 2024-09-28 | 2027-10-14 | 2024-10-28 | 0 | 现行 |