ICS 11.100.10 CCSC30 中华人民共和国国家标准 GB/T42218—2022 检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对提供给用户的质量控制 程序的确认 Clinical laboratory medicine-In vitro diagnostic medical devices- Validation of user quality control procedures by the manufacturer (ISO15198:2004,MOD) 2022-12-30发布 2023-07-01实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会 GB/T42218—2022 目 次 前言 引言 IV 1 范围 2 规范性引用文件 术语和定义 4 质量控制程序 5 质量控制程序的确认 6 给用户的建议 I

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