ICS11.120.10 C25 中华人民共和国国家标准 GB/T31775—2015 中药在供应链管理中的编码与表示 CodingrulesforChinesemedicinesinsupplychainmanagement 2015-05-29发布 2015-12-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会发布目 次 前言 Ⅰ ………………………………………………………………………………………………………… 引言 Ⅱ ………………………………………………………………………………………………………… 1 范围 1 ……………………………………………………………………………………………………… 2 规范性引用文件 1 ………………………………………………………………………………………… 3 术语和定义 1 ……………………………………………………………………………………………… 4 编码原则 1 ………………………………………………………………………………………………… 4.1 唯一性 1 ……………………………………………………………………………………………… 4.2 科学性 2 ……………………………………………………………………………………………… 4.3 可扩展性 2 …………………………………………………………………………………………… 4.4 稳定性 2 ……………………………………………………………………………………………… 5 信息编码数据结构 2 ……………………………………………………………………………………… 5.1 中药零售产品代码 2 ………………………………………………………………………………… 5.2 附加信息编码数据结构 2 …………………………………………………………………………… 6 信息标识的载体选择 5 …………………………………………………………………………………… 6.1 一般要求 5 …………………………………………………………………………………………… 6.2 一维条码表示 5 ……………………………………………………………………………………… 6.3 二维条码表示 6 ……………………………………………………………………………………… 6.4 电子标签表示 6 ………………………………………………………………………………………GB/T31775—2015 前 言 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本标准由国家中医药管理局提出并归口。 本标准起草单位:深圳市卫生和计划生育委员会、深圳市标准技术研究院、中国物品编码中心、深圳 市中医药企业标准联盟、深圳市中医院、深圳市罗湖区中医院、广州中医药大学、中国标准化研究院、中 国中药协会、中国中药公司、国药集团一致药业股份有限公司、深圳市一致药材有限公司、深圳市中医药 学会、位元堂药厂有限公司(香港)、深圳市华辉药业有限公司、康美药业股份有限公司、江西江中中药饮 片有限公司。 本标准主要起草人:廖利平、吴培凯、黎志文、孙勇、周哲、黄曼雪、张敖、翁思妹、徐美渠、韩树文、 杨莹曦、吕亦华、曾庆明、曾长龙、梁东、任继伟、赵霁飞、任冠华、孙广芝、王桂华、兰青山、吴旭生、 黄剑帆、赵玉合、张宜寒、许冬瑾、唐雄伟、邓雪枝、谌瑞林。 ⅠGB/T31775—2015 引 言 为加快中医药标准化、信息化、规范化的进程,更加有效地监督和管理中医药市场,确保人民用药安 全与有效,以促进中药产业的转型升级,提高医院信息化管理的效率,实现中医药事业的跨越式发展,更 好地为全国人民和世界人民的健康谋福祉,我们制定了本标准。 本标准为构建中药质量溯源体系、认证体系和标识制度,打造贸易公平、公正、透明的平台,建立互 联互通,推施中药物流、信息流、资金流“三位一体”的管理模式起到积极的作用。本标准规定了中药产 品贸易项目、产地、单位、等级、生产日期、批次号、系列号、数量等产品标识内容信息的编码与表示。 供应链管理就是以最少的成本从采购开始到满足最终顾客需求的所有过程,包括由销售网络把产 品送到消费者手中的将供应商、制造商、分销商、零售商直到最终用户联成一个整体的功能网链结构,形 成物流、信息流、资金流的高效率运作,最终实现整条供应链的利润最大化。 本标准与GB/T31773—2015《中药方剂编码规则及编码》、GB/T31774—2015《中药编码规则及编 码》相衔接,为推动中医事业和中药产业的高速发展提供技术标准和有力支撑。它们一环扣一环、一环 推一环、紧密联系,在中医领域和中药产业方面,各自发挥技术标准的作用,互联互通,构成一个自主创 新、完整的中医药编码体系,打造中药质量溯源体系、认证体系和标识制度,为实现中医药参与“一带一 路”的国家发展战略目标做出应有的贡献。 ⅡGB/T31775—2015 中药在供应链管理中的编码与表示 1 范围 本标准规定了中药产品贸易项目、产地、单位、等级、生产日期、批次号、系列号、数量等产品标识内 容信息的编码与表示。 本标准适用于中药(包含中药饮片、草药、中药材、中药配方颗粒、中药超微饮片、中药超微配方颗 粒,不包含中成药)供应链管理、监督管理流程中的信息处理和中药物流、资金流、信息流的交换、处理与 互联互通。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB12904 商品条码 零售商品编码与条码表示 GB/T15425 商品条码 128条码 GB/T16828 商品条码 参与方位置编码与条码表示 GB/T16986 商品条码 应用标识符 GB/T17710 信息技术 安全技术 校验字符系统 GB/T18127 商品条码 物流单元编码与条码表示 GB/T18284 快速响应矩阵码 GB/T21049 汉信码 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 供应链 supplychain 围绕核心生产、经营企业、政府监管,通过对中药物流、资金流、信息流的控制,从采购原材料开始, 制成中间产品以及最终产品,最后由销售网络把产品送到消费者手中的将供应商、制造商、分销商、零售 商直到最终用户联成一个整体的功能网链结构。 3.2 供应链管理 supplychainmanagement 以最少的成本从采购开始到满足最终顾客需求的所有过程,包括物流、信息流、资金流的高效率运 作,最终实现整条供应链的利润最大化。 4 编码原则 4.1 唯一性 每一种中药只对应一个编码。 1GB/T31775—2015 4.2 科学性 选择中药最稳定的本质属性或特征作为分类的基础和依据,分类与编码应体现中药的基本属性和 主要应用属性。 4.3 可扩展性 留有充分的扩展空间。 4.4 稳定性 中药编码一旦分配,只要中药的基本属性没有发生变化,就保持不变。 5 信息编码数据结构 5.1 中药零售产品代码 中药零售产品编码采用13位数据结构,见图1,应符合GB12904的规定。 图1 零售产品编码数据结构 注1:其中N1~N8为厂商识别代码,厂商识别代码为生产或供应该中药的制造商、供应商的全球唯一标识代码。 注2:厂商识别代码由7~8位数字组成,由国际物品编码协会(GS1)负责分配和管理。 注3:厂商识别代码的前3位代码为前缀码,国际物品编码协会分配给各国物品编码部门的前缀码。 注4:项目参考代码4~5位,一般为厂商编制。 注5:厂商识别代码为8位的,项目参考代码为4位。厂商识别代码为7位的,项目参考代码为5位。 注6:校验位计算方法参见GB12904和GB/T17710。 5.2 附加信息编码数据结构 5.2.1 概述 中药产品附加信息包括内部中药代码、内部信息标识符、批号、系列号、生产日期、物流单元内贸易 项目数量等,通常为应用标识符+数据串的格式表示。 5.2.2 中药代码 中药代码是贸易项目的一个重要属性,为10层17位结构,与中药编码系统中的中药代码保持一 致。中药代码可与中药零售产品编码结合使用。 5.2.3 内部信息标识符 5.2.3.1 内部信息标识符的构成 应用标识符“91”对应的编码数据的含义为企业内部信息代码,中药内部信息标识符由产地代码、中 2GB/T31775—2015 药计量单位代码和中药等级代码组成,为17位3层结构。中药内部信息标识符数据结构见表1。 表1 内部信息标识符数据结构 应用标识 符(AI)内部信息标识符 91产地代码 计量单位信息 等级 N1N2N3N4N5N6N7N8N9N10N11N12X13 N14N15 N16N17 5.2.3.2 中药产地代码 中药产地是指加工前原材料的产地,此代码用于区分同一品种多个产地。产地代码为采用全球位 置码(GLN)表示,为13位纯数字,其数据结构见GB/T16828。 注:位置码由中国物品编码中心统一分配和管理。 5.2.3.3 中药计量单位代码 中药计量单位代码用于区别同一品种的不同计量单位,如冬虫夏草等中药可分别按kg、袋、盒进行 计量。计量单位代码见表2。 表2 计量单位代码表 代码 单位 01 g 02 kg 03 mL 04 条 05 个 06 瓶 07 袋 08 支 09 粒 10 块 11 对 12 盒 5.2.3.4 中药等级 中药等级用于指明中药的分类等级。等级代码见表3。 3GB/T31775—2015 表3 等级代码表 代码 等级 01 统片 02 选片 03 道地选片