ICS 11.180.01 GB CCSC45 中华人民共和国国家标准 GB/T 16432—2025/ISO 9999:2022 代替GB/T16432—2016 康复辅助器具 分类和术语 2025-06-30发布 2025-06-30实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会 GB/T16432—2025/ISO9999:2022 康复辅助器具 分类和术语 1范围 1 本文件规定了用于改善人的功能发挥和减轻功能障碍的定制或成品康复辅助器具的分类和术语。 本文件适用于包括那些需要他人帮助操作在内的，用于改善功能发挥和减轻功能障碍，供个人使用 的康复辅助器具。 本文件不包含下列术语： 康复辅助器具安装所用的工具； 由本文件分类中的单个康复辅助器具组合的解决办法； 药品； 医务人员或教师专用的康复辅助器具和设备； 非技术解决办法，比如他人辅助、导盲犬、唇读法； 植人器； 财政支持。 规范性引用文件 2 本文件没有规范性引用文件。 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 活动 activity 个人完成一项任务或一个动作。 ［来源：ICF2018，WHO] 3.2 活动受限 灵activitylimitation 个人在活动（3.1)进行中存在的困难。 ［来源：ICF2018，WHO] 3.3 康复辅助器具 assistive product for persons with disability 辅助器具 康复辅具 改善人的功能发挥和减轻功能障碍的产品和技术。 注1：见附录B。 注2：康复辅助器具包括器械、仪器、设备和软件。 注3：康复辅助器具是定制的或成品。 1 GB/T16432—2025/IS09999:2022 3.4 身体功能 bodyfunction 身体各系统的生理功能（包括心理功能）。 ［来源：ICF2018，WHO] 3.5 身体结构 body structure 身体解部位，如器官、四肢及其组成部分等。 ［来源：ICF2018，WHO] 3.6 disability 功能障碍 残疾 个人（健康状况)与其情境因素（环境和个人因素）之间相互作用的消极方面，损伤（3.9）、活动受限 (3.2)和参与限制（3.12)的概括性术语。 ［来源：ICF2018，WHO] 3.7 环境因素 environmental factor 人们居住和生活的物质、社会、意识环境。 ［来源：ICF2018，WHO］ 3.8 功能发挥 functioning 个人（健康状况)与其情境因素（环境和个人因素）之间相互作用的积极方面，身体功能（3.4）、身体 结构（3.5）、活动（3.1）、参与（3.11)的概括性术语。 ［来源：ICF2018，WHO］ 3.9 损伤 impairment 身体功能或结构的问题，如明显异常或丧失。 ［来源：ICF2018,WHO] 3.10 功能障碍者 person with disability 残疾人 有一种或多种损伤（3.9）、一种或多种活动受限（3.2）、一种或多种参与限制（3.12)，或者这几种兼有 的人。 3.11 参与 participation 融人生活环境。 ［来源：ICF2018，WHO] 3.12 参与限制 participation restrictions 个人融人生活环境存在的问题。 ［来源：ICF2018，WHO] 3.13 工作场所 workplace 开展就业相关活动或职业训练的场所。 GB/T16432—2025/ISO9999:2022 3.14 机器人robot 由程序控制的，具有一定自主性，可执行移动、操作或定位任务的机械。 注：机器人包括控制系统和控制系统界面。 分类要素和原则 4 4.1原则 本分类根据康复辅助器具的功能进行划分。 若某种康复辅助器具的主要功能不是训练，但也可用于训练，则归入其主要功能所属分类。 软件根据其功能进行划分。 多功能康复辅助器具也根据主要功能进行划分。可增加与康复辅助器具次要功能相关的参见。 4.2结构 本分类由三个层次组成，即主类、次类和支类。 每个主类、次类或支类由一个代码和一个名称组成，如果需要，还有解释说明和对分类中其他部分 的参见 解释说明用于阐明主类、次类、支类。包括和不包括用于给出示例 参见有如下两个用途： 各主类、次类、支类相互区分； 提供信息，如相关康复辅助器具间的相互参见。 一般来说，参见尽可能少。 4.3代码 4.3.1代码由三对数字组成。 第一对数字表明主类，第二对数字表明次类，第三对数字表明支类。 出于实用的目的，本文件中主类仅用一对数字表示（省掉00的两对数字），次类由两对数字表示（省 掉00的一对数字）。 代码分别决定了主类、次类、支类在分类中的位置。 4.3.2代码所用的数字最先是以相隔三个数字挑选的。这样，在之后修订中，可插入数字用于增加新 的主类、次类和支类，而不必对分类进行大的改动。 已删除术语的代码不再用于新增术语。因此，代码顺序不再以三个数字间隔出现，支类可能并不都 遵循逻辑顺序。 4.3.3主类01、02和90至99及其次类和支类为应用而保留。 次类××01、××02和××90至××99及其支类为应用而保留。 支类××××01、××××02和××××90至××××99为应用而保留。 次类××88和支类××××88为划分到"其他”的康复辅助器具而保留。 此外，分类中任何部分可以增加更多的层次，如第4层。 照表。 4.4主类、次类和支类术语 4.4.1如果适用，采用ICF的通用语言和框架。否则，采用通用术语，分类名称与ICF一致。 3 GB/T16432—2025/ISO9999:2022 4.4.2所有分类名称的英文均以复数形式给出 人交通出行活动和参与辅助器具，以及工作活动和就业参与辅助器具。 4.4.4次类名称描述主类包括的广义范围内的一种特定功能，如主类“沟通和信息管理辅助器具”的次 类“阅读辅助器具”。 4.4.5下分到支类层次，描述更具体 4.4.6只有在一种康复辅助器具用于特定残疾、年龄或性别的群体时，所用名称才提及该群体。 4.53 分类中使用的规则 4.5.1一个主类等于其次类之和，一个次类等于其支类之和。 4.5.2通常，康复辅助器具的零部件、康复辅助器具的配件、个人适配的康复辅助器具、家里及其他场 所的个人适配件，划分在相关康复辅助器具的相同次类或支类中。 4.5.3部件、配件和适配器，如果它们与一组康复辅助器具相关，将被单独分类。这种情况下，它们的 分类将尽可能接近其所属的康复辅助器具，如1207助行器配件。 4.5.4本分类划分方式是，所有的康复辅助器具不用检测或测量就可以分类。 4.5.5不对假设的康复辅助器具分类。 4.5.6主类的归纳方式是，与其他主类描述的广泛功能不重复。次类的归纳方式是，与其他次类的特 定功能不重复。支类的归纳方式，与其他支类的康复辅助器具不重复。 5分类 第一层分类一主类 04 测量、刺激或训练生理和心理功能的辅助器具 06 矫形器和假肢 09 生活自理辅助器具 12 移动辅助器具 15 家庭活动和家庭生活参与辅助器具 室内和室外人造环境内活动用家具、固定装置和其他辅助器具 22 沟通和信息管理辅助器具 24 控制、搬运、移动和操作物品和设备的辅助器具 27 物理环境控制、调适或测量辅助器具 28 工作活动和就业参与辅助器具 30 休闲娱乐辅助器具 5.2 第二层分类——主类和次类 04 测量、刺激或训练生理和心理功能的辅助器具 0403 呼吸辅助器具 04 06 支持和刺激血液循环的辅助器具 0408 刺激身体控制和感知的辅助器具 04 09 光疗辅助器具 0415 透析治疗辅助器具 04 19 给药辅助器具 04 22 消毒设备 4 GB/T16432—2025/ISO9999:2022 04 24 物理、生理和生化检测设备及材料 04 25 认知测试和评估材料 04 26 改善认知功能的辅助器具 04 27 用于细胞和组织水平治疗的刺激器 04 28 刺激感官的辅助器具 04 29 减轻疼痛的辅助器具 04 30 热疗或冷疗辅助器具 04 33 保护组织完整性的辅助器具 04 45 脊柱牵引辅助器具 04 48 运动、肌力、平衡和有氧运动训练的设备 04 49 伤口护理用品 06 矫形器和假肢 06 03 脊柱和颅部矫形器 06 04 腹部矫形器 0606 上肢矫形器 06 12 下肢矫形器 06 15 功能性神经肌肉刺激器和混合力源矫形器 0618 上肢假肢 06 24 下肢假肢 0630 不同于假肢的假体 09 生活自理辅助器具 09 03 衣服和鞋 0906 穿戴式身体防护辅助器具 09 07 稳定身体的辅助器具 60 60 穿脱辅助器具 0912 如厕辅助器具 09 15 气管造口护理辅助器具 09 18 造口护理辅助器具 09 21 皮肤护理、皮肤保护和皮肤清洁用品 09 24 排尿装置 0927 尿便收集辅助器具 0930 尿便吸收辅助器具 09 31 防止大小便失禁（不自主流出)的辅助器具 0932 月经处理辅助器具 09 33 清洗、盆浴和淋浴辅助器具 0936 指甲护理辅助器具 0939 护发辅助器具 0942 牙科护理辅助器具 09 45 面部护理辅助器具 09 54 性活动辅助器具 5 GB/T16432—2025/ISO9999:2022 12 移动辅助器具 12 02 非手臂操作的助行器 12 03 单臂操作助行器 12 06 双臂操作助行器 12 07 助行器配件 12 08 定向用导向手杖和符号手杖 12