ICS 11.040.70 YY CCS C 40 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 1889—2023 眼科光学 接触镜护理产品 镜片盒内 接触镜护理产品及接触镜的细菌和 真菌挑战评估方法 Ophthalmic opticsContact lens care productsMethod to assess contact lens care products with contact lenses in a lens case, challenged with bacterial and fungal organisms (ISO 18259 :2014,MOD) 2023-09-05 发布 2024-09-15实施 发布 国家药品监督管理局 YY/T 1889—2023 前言 起草。 本文件修改采用ISO18259：2014《眼科光学接触镜护理产品镜片盒内接触镜护理产品及接触 镜的细菌和真菌挑战评估方法》。 本文件与ISO18259:2014的技术差异及原因如下： -删除了规范性引用文件ISO18369-1,增加了规范性引用文件GB/T11417.1和YY/T0719.1 （见第3章），以适应我国国情； 用规范性引用的YY/T0719.3一2009替换了ISO14729（见第4章、6.1、6.2.8.5、6.2.10、第7 章），以适应我国国情，增加可操作性； 一增加了“典型应用镜片”相关表述（见6.2.1），以适应我国国情； 用规范性引用的GB/T11417.4替换了ISO18369-3（见6.2.2），以适应我国国情，增加可操 作性。 本文件做了下列编辑性改动： 更改了标题名称（见第7章）。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任 本文件由国家药品监督管理局提出。 本文件由全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会（SAC/TC103 SC1)归口。 本文件起草单位：浙江省医疗器械检验研究院、海昌隐形眼镜有限公司。 本文件主要起草人：陈靖云、丁一忧、高娜娜、卢昕、夏忠诚、陈平。 I